山东商报·速豹新闻网记者丁一凡
1月5日,新华制药披露公告称,公司之全资子公司新华制药(高密)有限公司(简称“新华制药高密公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬混悬液《药品注册证书》。
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根据公告,年8月,新华制药高密公司向国家药品监督管理局CDE递交布洛芬混悬液境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理,年1月获得《药品注册证书》,审评结论为批准生产该产品。
新华制药官微中提到,布洛芬混悬液由于其具有方便的剂型与良好的口感优势,便于儿童服用;可用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热;也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
公开资料显示,新华制药作为华鲁控股集团有限公司医药板块的核心子公司,成立于年的胶东抗日根据地,是新中国第一家化学合成制药企业,是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等药品生产企业。
公司拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、医药商业物流四大支柱产业,6个产业园区,14家子公司。化学原料药年生产能力5万吨,医药中间体50万吨,固体制剂亿片(粒),小容量注射剂10亿支,胶囊15亿粒。
此外,新华制药作为中国最大的布洛芬原料药和片剂一体化生产企业,拥有从医药中间体、原料药到制剂的完整产业链。近期,公司根据市场需求变化,迅速反应、紧急调整部署,组织大家克服疫情冲击,开足马力、加班加点,全力组织好布洛芬等解热镇痛药的生产,全力保障人民用药需求,真正体现了国企的责任与担当。
此次自主研发的布洛芬混悬液获得上市许可,不仅丰富了新华制药布洛芬系列产品结构,展示了强劲的研发水平与质量管控能力,同时也为儿童患者提供了用药方便。未来,新华制药将充分发挥产业链优势,不断加大科研投入,加快新药研发,全力组织好药品生产。
山东商报·速豹新闻网编辑刘庆英